FDA批准Mounjaro降低高风险2型糖尿病成年人心血管风险

美国食品药品监督管理局批准Mounjaro、即替尔泊肽，用于降低高风险2型糖尿病成年人心血管死亡、非致死心肌梗死及非致死卒中风险。决定基于在30个国家640个地点、纳入13,299人的SURPASS-CVOT试验。Mounjaro不劣于Trulicity，观察到综合心血管终点事件率低8%，但未确立统计学优效性。礼来表示，安全发现总体符合药物已知特征，胃肠道事件是最常见不良反应。