La FDA approva Mounjaro per ridurre il rischio cardiovascolare negli adulti ad alto rischio con diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Mounjaro, ovvero tirzepatide, per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto non fatale e ictus non fatale negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio. La decisione si è basata sullo studio SURPASS-CVOT, con 13.299 partecipanti in 640 centri di 30 Paesi. Mounjaro si è dimostrato non inferiore a Trulicity, con un tasso osservato dell'endpoint cardiovascolare combinato inferiore dell'8%, anche se non è stata dimostrata una superiorità statistica. Lilly ha dichiarato che i dati sulla sicurezza sono risultati in generale coerenti con il profilo consolidato del farmaco, con gli eventi gastrointestinali come effetti avversi più comuni.