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FDA genehmigt JUUL2-Gerät sowie Pods mit Tabak- und Mentholgeschmack

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Courtroom-sketch editorial illustration of a slim black JUUL electronic cigarette device resting diagonally across an open hand, rendered in warm ochre and slate-blue pastel strokes.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA genehmigte das JUUL2-Gerät sowie einen Pod mit Tabakgeschmack und einen mit Mentholgeschmack über ihr Zulassungsverfahren für Tabakprodukte vor der Markteinführung. Beide Pods enthalten 18 mg/mL Nikotin. Laut Behörde ergaben Studien, dass 19.9–34.6% der Nutzer des Tabak-Pods und 28.4–49.3% der Nutzer des Menthol-Pods nach sechs Wochen vollständig mit dem Zigarettenrauchen aufgehört hatten. Die Behörde kam zu dem Schluss, dass der potenzielle Nutzen für erwachsene Raucher, die vollständig umsteigen, die Risiken einschließlich der Attraktivität für Jugendliche überwiegt; ein paralleler Konsum biete jedoch nicht denselben Nutzen. Die Bescheide erlauben die Vermarktung unter Auflagen und Überwachung, bedeuten aber keine FDA-Zulassung der Produkte; die Behörde kann sie aussetzen oder widerrufen.

Quellen

Primärquellen:1

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