FDA aprova Mounjaro para reduzir risco cardiovascular em adultos de alto risco com diabetes tipo 2

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos aprovou o Mounjaro, ou tirzepatida, para reduzir o risco de morte cardiovascular, infarto não fatal e acidente vascular cerebral não fatal em adultos com diabetes tipo 2 que apresentam alto risco. A decisão se baseou no estudo SURPASS-CVOT, com 13,299 participantes em 640 centros de 30 países. O Mounjaro mostrou-se não inferior ao Trulicity, com uma taxa observada 8% menor do desfecho cardiovascular combinado, embora a superioridade estatística não tenha sido estabelecida. A Lilly afirmou que os resultados de segurança foram, em geral, compatíveis com o perfil conhecido do medicamento e que os eventos gastrointestinais foram os efeitos adversos mais comuns.