FDA, 고위험 제2형 당뇨병 성인 심혈관 위험 감소에 마운자로 승인

미국 식품의약국(FDA)은 고위험 제2형 당뇨병 성인에서 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 마운자로, 성분명 티르제파타이드를 승인했습니다. 결정은 30개국 640개 기관에서 참가자 13,299명을 대상으로 실시한 SURPASS-CVOT 임상시험에 근거했습니다. 마운자로는 트루리시티에 대해 비열등성을 입증했고 복합 심혈관 평가변수 발생률이 8% 낮게 관찰됐지만, 통계적 우월성은 입증되지 않았습니다. 릴리는 안전성 결과가 대체로 기존에 알려진 약물의 특성과 일치했으며, 위장관 이상반응이 가장 흔한 부작용이었다고 밝혔습니다.