La FDA approuve Mounjaro pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes à haut risque atteints de diabète de type 2

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a approuvé Mounjaro, ou tirzépatide, afin de réduire le risque de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque non mortelle et d'accident vasculaire cérébral non mortel chez les adultes atteints de diabète de type 2 présentant un risque élevé. La décision s'est appuyée sur l'essai SURPASS-CVOT, mené auprès de 13,299 participants dans 640 centres répartis dans 30 pays. Mounjaro s'est révélé non inférieur à Trulicity, avec un taux observé du critère cardiovasculaire combiné inférieur de 8%, sans toutefois établir de supériorité statistique. Lilly a indiqué que les résultats de sécurité concordaient globalement avec le profil connu du médicament, les effets indésirables gastro-intestinaux étant les plus fréquents.